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互联网药品交易服务资格证书

互联网药品交易服务资格证书,是国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。目前,金砖天网除了为医药企业提供系统开发、维护、培训、推广等服务,也将全程协助医药企业办理此证。


A证

为国家局审批
证书编号示例:国A20110001
服务方式:第三方交易服务平台(即:为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务)
特点:交易服务平台,只能做为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商,不得向个人提供药品销售服务。

B证

由地方局审批
证书编号示例:豫B20070001
服务方式:与其他企业进行药品交易(即:药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易)
特点:属于自有生产或经营企业向其它企业的批发交易证书。

C证

由地方局审批
证书编号示例:冀C20090001
服务方式:向个人消费者提供药品;
特点:只能销售自营非处方药品。

互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。

互联网药品交易服务资格证书申请流程
1、首先,金砖天网将为企业量身搭建一个符合药监标准的医药互联网交易系统,即网上药店/报货交易平台
2、企业将医药互联网交易系统委托给软件评测中心进行评测,该评测中心必须具备国家药监局规定的相关评测能力和资质, 如赛宝实验室、广东软件评测中心、中国软件评测中心等,双方签订评测协议。评测的具体内容包括以下几点:软件系统的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、 开发文档等等。评测周期由评测中心决定,当评测通过时,评测中心会向企业提交软件评测通过报告。
3、企业准备药监局验收所需要的资料,包括:
1) 《从事互联网药品交易服务申请表》
2) 《拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件》
3) 《业务发展计划及相关技术方案》
4) 《保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施》
5) 《营业执照复印件》
6) 《保障网络和交易安全的管理制度及措施》
7) 《规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历》
8) 《仪器设备汇总表》
9) 《拟开展的基本业务流程说明及相关材料》
10) 《企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表》
11) 《企业制定的合同文书范本》
12) 其他相关资料,如行政保证说明、药监监管说明、合同发票、场地证明等等。
4、完成之后,首先需要在国家药监局www.sda.gov.cn提交办理申请,同时向当地的省药监局提交申请资料,省药监局受理后会另行通知时间进行申请现场验收。
5、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,便可发放药品交易服务许可证,具体发放时间待定。
说明:整个流程中,需要准备大量的文档;软件系统必须按照评测要求进行设计开发,并且需要自行购置相应的服务器、安全设备和软件,进行IDC托管或者放置在企业内部具有一定条件的机房内;现场验收需要具备相应的运营条件、人力组成、办公场地与设备等。
6、项目周期大致如下,具体请联系我们在线客服进行具体项目分析和沟通:
1)自药监局受理之日起,《互联网药品信息服务资格证》申办 大致周期为30个工作日;
2)自药监局受理之日起,《互联网药品交易服务资格证》申办 大致周期为50个工作日,申请此证之前必须取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;

3)平台的建设根据实际规划需求进行评估。

【温馨提示】各省审批标准皆不一致,详情请咨询天网客服:0754-88876232

相关链接:
广东省互联网药品交易服务资格证书核发

广东省互联网药品信息服务资格证书核发


下图为申办医药电商互联网药品交易服务资格证书流程图:
前期准备

后期工作





公司总部地址:广东省汕头市金平区海滨路15号金晟大厦2楼-7楼

广州分公司:广东省广州市白云区鹤龙路8号汇龙信息产业科技园E栋首层

服务热线:0754-88876232/020-36595579/4009-922-672

联系电话:13926799984(杨经理)


互联网药品信息服务资格证书

一、金砖天网目前为医药企业提供办证的服务,需要办理互联网药品信息服务资格证书的企业请联系客服,及时提交申请资料。

二、申请材料目录:
1、在递交纸质申请资料时,须通过国家食品药品监督管理局政府网(www.sfda.gov.cn)在线提交《互联网药品信息服务申请表》的电子申请,取得ID号,并提交所属状态为“签收”的网站打印页。”

2、《互联网药品信息服务申请表》一式三份;
3、营业执照复印件;
4、网站域名注册的相关证书或者证明文件;
5、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
7、省食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
9、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度和服务器所在单位(指:提供互联网接入服务)的《中华人民共和国增值电信业务经营许可证》或《国际联网备案登记证书》的复印件;
10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

三、项目周期大致:

1、自药监局受理之日起,《互联网药品信息服务资格证》申办 大致周期为30个工作日;

2、平台的建设根据实际规划需求进行评估,具体请联系我们在线客服进行项目分析和沟通

【温馨提示】各省审批标准皆不一致,详情请咨询天网客服:0754-88876232

相关链接:广东省互联网药品信息服务资格证书核发


下图为申办互联网药品信息服务资格证书主要流程:






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